Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7.
Quyết định này được đưa ra sau khi Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2. Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.
Việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016. Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày.
Đây là biện pháp cần thiết để đảm bảo an toàn cho người bệnh và tuân thủ các quy định về chất lượng thuốc. Người bệnh và các cơ sở y tế cần được thông báo về việc thu hồi này để tránh sử dụng các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cục Quản lý dược khuyến cáo người dân không sử dụng thuốc Femancia đã bị thu hồi và yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun thực hiện nghiêm túc các quy định về thu hồi thuốc.